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实验室如何建立普兰德移液器内部校准流程?

更新时间:2026-04-13点击次数:6
   普兰德移液器凭借高精度与耐用性,成为实验室核心移液工具。建立标准化内部校准流程,是保障实验数据可靠、满足GLP/GMP合规要求的关键。以下从准备、操作、调节、记录与管理全环节,详解实验室普兰德移液器内部校准体系的建立方法。
 
  一、校准前准备:环境与工具标准化
 
  1.环境控制
 
  校准需在20±1℃、湿度≤70%的恒温无尘区域进行,避免温度波动影响液体密度与活塞密封性。移液器、超纯水、天平需提前30分钟置于校准环境,达到温度平衡。
 
  2.工具配置
 
  -称量设备:十万分之一分析天平(精度0.01mg),放置于防震台,天平内放置10mL蒸馏水维持湿度。
 
  -标准液体:符合ISO3696三级标准的超纯水,记录水温用于密度换算(20℃时密度≈0.9982g/mL)。
 
  -配套耗材:普兰德原装吸头,避免漏液或吸附误差;5–10mL洁净称量杯。
 
  -辅助工具:镊子、定性滤纸(吸干吸头外壁液体)、校准记录表。
 
  3.外观与功能预检
 
  检查移液器外观无破损、刻度清晰;按压活塞顺畅无卡顿,吸头安装紧密无漏气;记录移液器型号、序列号、标称量程,建立设备标识。
 

 

  二、校准操作:三点重量法精准实施
 
  普兰德移液器校准遵循DINENISO8655标准,采用三点校准法(最小量程10%、中间量程50%、最大量程100%),覆盖全量程精度验证。以1000μLTransferpette®为例,步骤如下:
 
  1.预润吸头:将移液器调至目标量程,吸排超纯水3次,湿润吸头内壁,消除液膜误差。
 
  2.规范移液:垂直握持移液器,吸头浸入液面下2–3mm,缓慢释放活塞吸液,等待1–2秒后移出;吸头靠在称量杯内壁45°角,缓慢按至第一停点排液,等待1秒后按至第二停点,确保液体全排出。
 
  3.称量记录:天平去皮后,移取超纯水至称量杯,待数值稳定后记录质量;每个量程点重复测量6–10次,取平均值计算实际体积(实际体积=质量/对应温度纯水密度)。
 
  4.误差判定:对比实际体积与标称体积,计算准确度(偏差≤±0.5%–1%)与精密度(变异系数CV≤0.5%–1%),判断是否符合普兰德出厂标准。
 
  三、偏差调节:普兰德“易校准”功能操作
 
  若校准数据超出允许误差,利用普兰德“易校准”功能调节,无需专业工具:
 
  1.打开移液器顶部指托后盖,取下拨片,将量程防护向上推至固定位。
 
  2.用镊子按住槽内红色调节滑块,向上提起量程调节旋钮,根据误差方向旋转调节:实际体积偏小则顺时针调大,偏大则逆时针调小。
 
  3.调节后复位滑块与防护装置,重新称量验证,直至误差达标。电动移液器可直接进入“CAL”模式,按提示完成三点校准,设备自动存储校准系数。
 
  四、记录与管理:合规追溯与周期管控
 
  1.记录归档
 
  每份校准需完整记录:日期、环境温湿度、天平编号、移液器信息、各量程点测量数据、误差计算结果、调节过程、校准人及复核人签字。校准记录与天平证书、吸头批次证明一并归档,保存期≥3年,满足审计追溯要求。
 
  2.周期与标识
 
  -常规校准:每3–6个月一次;高频使用(每日≥2小时)、接触腐蚀性试剂或微量移液场景,缩短至2–3个月。
 
  -特殊校准:更换密封圈/活塞、维修后、移液结果异常时,立即校准。
 
  -状态标识:校准合格贴“校准合格”标签(含有效期);不合格贴“禁用”标识,隔离维修,严禁使用。
 
  3.人员与培训
 
  指定专人负责校准,培训掌握ISO8655标准、普兰德校准操作及数据处理;定期开展技能考核,确保校准一致性。同时建立外部校准补充机制,每年委托有资质机构进行一次计量校准,出具证书,与内部校准形成双重保障。

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